4月8日,国家药监局发布关于修订含硼酸及硼酸盐药品说明书的公告,决定对含硼酸及硼酸盐药品说明书中、、等项进行修订。
此次修订涉及药品包括硼酸软膏、硼酸洗液、硼酸氧化锌软膏、硼酸氧化锌冰片软膏、复方磺胺氧化锌软膏、冻疮膏、复方薄荷柳酯搽剂、复方麝香草酚撒粉、复方苦参水杨酸散、鞣柳硼三酸散、水杨酸复合洗剂、复方氧化锌水杨酸散、复方马勃水杨酸散、水杨酸氧化锌软膏、硫磺硼砂乳膏、硼酸冰片滴耳液、丁硼乳膏、复方硼砂含漱液。
修订内容主要为在中增加或修订为大面积皮肤损害者、婴儿以及对本品及其成份过敏者禁用本品。中明确避免用于3岁以下儿童。中增加瘙痒、皮疹、过敏反应等不良反应。具体如下:
经查询国家药监局网站,此次修改说明书相关剂型共涉及90个批准文号,63家企业。
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本文编辑:佚名
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